Sterilūs 20 mm nuplėšiami farmacijos buteliukų dangteliai
EO sterilizuotas
RTU · RFU
Juoda · Grubus matinis
Maišelis 1000 vnt
Nėra logotipo · Nėra krašto
Farmacinės klasės
Aprašymas
FARMACINĖ PAKUOTĖ · STERILUS 20mm / BK /
Juoda · Grubus matinis · Be logotipo · Be krašto · Sterilizuotas EO · Maišelis 1000 · RTU / RFU
Sterilus
20 mm
Išjungti
Caps
EO Sterilizuota · RTU · RFU · 1000 vnt / sterilus maišelis
Sterilūs 20 mm farmaciniai nuplėšiami dangteliai- juoda, grubus matinis paviršius, švarus kraštas, be logotipo, be spaudinių. Sterilizuotas etileno oksidu (EO) iki SAL 10⁻⁶. Tiekiamas viename sandariame 1000 vienetų steriliame maišelyje.Paruošta-naudoti-(RTU) ir paruošta-naudoti-(RFU)- atidarykite ir pritaikykite tiesiai į užpildymo eilutę. Jokio plovimo, autoklavo, pakartotinio sterilizavimo-nereikia.
20 mm
Kepurės dydis
Juoda
Grubus matinis
EO
Sterilizuotas
RTU
Paruošta-naudoti-
RFU
Paruošta-naudoti-
| PRODUKTAS VARDAS | sterilus 20 mm nuimamas dangtelis |
| KURŠTELĖS DYDIS | 20 mm |
| SPALVA | juodas |
| PAVIRŠIAUS APDAILA | grubus matinis |
| LOGO ŽYMĖJIMAS | jokios |
| KRAŠTO DETALĖ | none{0}}švarus kraštas |
| STATYBA | Aliuminio-plastiko derinys |
| STERILIZAVIMO METODAS | Etileno oksidas (EO) |
| STERILUMO LYGIS | SAL 10⁻⁶ |
| KIEKIS MAIŠEJE | 1000 vnt |
| KREPŠELIS | Vienas sandarus sterilus maišelis |
| RTU / RFU STATUSAS | Taip - išankstinio apdorojimo nereikia- |
| BŪTINAS IŠANKSTINIS-PLAUTI | Nr |
| BUTELIUKO KAKLAS | Standartinis 20 mm užspaudimas |
| COS / COC | Galima užsisakyti |
GAMINIO SPECIFIKACIJOS
Visos detalės buvo nurodytos atliekant farmacinių buteliukų pildymo operacijas, kurioms reikalingas švarus, sterilus, atsekamas uždoris -, kuris pristatomas sandariame steriliame maišelyje, kuriame yra tiksliai 1 000 vienetų, nereikalaujant jokių papildomų apdorojimo veiksmų.
Juoda. Matinis. Sterilus.
Paruošta jūsų užpildymo linijai.
Juodas grubus matinis - be logotipo, be krašto
Grubus matinis paviršius padengtas tiek plastikiniu nuplėšiamu disku, tiek aliuminio sijonu. Be įspaudų, be įspaudų logotipo, be gamintojo ženklo - visiškai švarus, nespausdintas paviršius. Idealiai tinka vaistinėms, tyrimų laboratorijoms ir CDMO, priklijuojančioms savo etiketes po-presavimo.
EO sterilizuotas - SAL 10⁻⁶
Kiekvienas maišelis sterilizuojamas etileno oksidu (EO), kad būtų pasiektas farmacijos standarto 10⁻⁶ - sterilumo užtikrinimo lygis. EO prasiskverbia į sandarų maišelį be šilumos, išsaugo matmenų vientisumą ir pašalina bet kokį mikrobinį užterštumą.
1000 vnt. viename sandariame steriliame maišelyje
Lygiai 1 000 dangtelių viename maišelyje - suskaičiuota, užplombuota ir sterilizuota kaip viena siunta. Vienas maišelis=vienas atsekamas sterilus vienetas, supaprastinantis partijų įrašus, atsargų valdymą ir gaunamą kokybės kontrolę reguliuojamoje aplinkoje.
Standartinis 20 mm suspaudimo suderinamumas
Išmatavimai atitinka tarptautinį standartą, skirtą 20 mm farmacinių buteliukų kakliukams -, suderinamiems su visa rotacine, stalviršio ir pusiau -automatine presavimo įranga. Per vieną paspaudimo ciklą sudaro hermetišką, nepažeistą{4}}antspaudą.
RTU IR RFU - KĄ TAI REIKIA JŪSŲ VEIKLAMS
atidaryti maišelį. gofruoti. padaryta
jokių parengiamųjų veiksmų. jokios papildomos įrangos. jūsų gamybos tvarkaraštyje nėra papildomo laiko
RTU - Paruošta-naudoti-
Išankstinio{0}}apdorojimo nereikia
Nėra skalbimo ciklo. Nėra autoklavo. Nėra depirogenavimo krosnies. Atidarykite sandarų maišelį švarioje arba aseptinėje aplinkoje ir įdėkite tiesiai į presavimo sistemą. RTU sutrumpina partijos paruošimo laiką ir nebereikia naudoti-namų sterilizavimo įrangos.
Nereikia skalbti ar skalauti
Nereikia autoklavo ciklo
Nėra depirogenavimo krosnelės
Atidarykite maišą → apkrovos užspaudimo įrangą → uždėkite
Sumažina paruošimo laiką ir darbo sąnaudas vienai partijai
RFU - Paruošta-naudoti-
Patvirtinta reguliuojamai gamybai
RFU patvirtina, kad dangtelis buvo pagamintas, išvalytas ir sterilizuotas pagal dokumentais patvirtintą farmacijos standartą -, atitinkantį kokybės atributus, reikalingus tiesioginiam naudojimui GMP farmacinio pildymo ir sandarinimo operacijose.
EO sterilizavimas iki SAL 10⁻⁶
Sterilaus maišelio vientisumas patvirtintas prieš išsiuntimą
Galimas sterilizavimo sertifikatas (CoS).
Palaiko GMP partijos įrašo dokumentaciją
Supaprastina tiekėjo kvalifikaciją ir gaunamą QC
ETILENOKSIDO STERILIZAVIMO PROCESAS
Kodėl EO -ir ką tai garantuoja
Etileno oksidas yra aukso{0}}standartinis aliuminio-plastikinių farmacinių uždorių, kurios negali atlaikyti autoklave arba sauso -terminio apdorojimo temperatūros, sterilizavimo metodas.
1
Dangteliai yra veikiami kontroliuojamos drėgmės ir aukštesnės temperatūros, kad būtų atidaryta medžiagos struktūra, užtikrinant, kad EO dujos prasiskverbtų į visus kiekvieno dangtelio paviršius sandariame maišelyje.
2
Etileno oksido dujos prasiskverbia į pralaidų sterilų maišelį ir liečiasi su visais dangtelio paviršiais. EO alkilina mikrobų DNR, todėl SAL 10⁻⁶ - yra mažesnė nei 1 iš 1 000 000 nesterilaus vieneto tikimybės.
3
Kontroliuojama aeracija pašalina EO ir šalutinius produktus iki lygių, atitinkančių ISO 10993-7 ir farmakopėjos ribas – saugus tiesioginiam sąlyčiui su farmacijos produktais.
4
1000 vienetų maišelis išlaiko sterilumą, kol atidaromas. Kiekviename maišelyje yra partijos numeris, sterilizavimo data ir galiojimo data, kad būtų galima visapusiškai atsekti tiekimo grandinę.
5
Sterilumo ir biologinio krūvio išleidimo dokumentai patvirtina ciklo veikimą. Paprašius galima gauti parametrinius išleidimo duomenis, patvirtinančius gaunamą patikrinimą reguliuojamoje aplinkoje.
6
Kiekvienai partijai - galima gauti CoS arba CoC, patvirtinantį partijos numerį, sterilizavimo metodą, SAL ir datą, patvirtinantį tiekėjo kvalifikaciją ir farmacijos partijos pagrindinės bylos dokumentus.
KAS NAUDOJA ŠIUS DIDŽIUS
Sukurta kiekvienam vaistiniam preparatuiužpildymo aplinka
Užsakė farmacijos profesionalai, kuriems reikalingas švarus, iš anksto sterilizuotas uždoris, nereikalaujantis-su plovimo ir sterilizavimo namuose infrastruktūros.
Ligoninės ir vaistinės
Aseptinis maišymas · maža partija
Sterilių injekcinių preparatų - antibiotikų, hormonų, onkologijos - ruošimas be-naminės sterilizacijos įrangos. RTU dangteliai integruojami tiesiai į aseptinio mišinio darbo eigą.
Tyrimų laboratorijos ir CRO
Klinikinio tyrimo medžiaga · stabilumas
Klinikinių tyrimų medžiagos ir stabilumo mėginių gamyba. 1 000{3}}vnt. maišelis atitinka tipinius tiriamųjų partijų dydžius - be perteklinio užsakymo, be atliekų, visiškas siuntos atsekamumas.
Biotechnologijų startuoliai
Ikiklinikinė · I/II fazės medžiaga
Ankstyvosios{0}}pakopos įmonės, neturinčios visos sterilizacijos infrastruktūros. EO-sterilizuoti RTU/RFU dangteliai įgalina GMP-suderinamą gamybą su dokumentais, patvirtinančiais norminius dokumentus.
Specialūs injekcinių preparatų gamintojai
Peptidai · kosmetika · augimo faktoriai
Gamintojai, pildantys peptidinius injekcinius, kosmetinius injekcinius preparatus ir augimo faktoriaus preparatus, kuriems reikalingas aukščiausios kokybės sterilus juodas matinis dangtelis be gamintojo logotipo.
Veterinarinė farmacija
Vakcinos · injekciniai preparatai
Veterinarinių vakcinų ir injekcinių preparatų gamintojai, naudojantys 20 mm buteliukus, naudojasi iš anksto -sterilizuotais RTU dangteliais -, kurie sumažina gamybos etapus ir pagerina partijų dokumentaciją.
Sutarties užpildymas-baigimas (BRO / CDMO)
Sterilus užpildymas · kelių{0}}klientų
CDMO, kuriuose yra kelių klientų produktų RTU komponentai. 1 000 -vnt. maišelis pateikia partijos lygio atsargas su sterilumo dokumentais klientų partijos įrašams
Tvarkymas ir laikymas - išlaikant sterilumą
Laikyti originaliame sandariame steriliame maišelyje 15–25 laipsnių temperatūroje, apsaugotoje nuo UV spindulių ir drėgmės. Neatidarykite, kol paruošta naudoti švarioje arba aseptinėje aplinkoje. Gavus patikrinimo maišelio vientisumą - nenaudokite, jei pažeista plomba. Atidarius, užpildymo metu sunaudokite visą maišelio turinį. Tinkamumo laikas ir galiojimo laikas, kaip nurodyta maišelio etiketėje.
|
20 mm Kepurės dydis |
Juoda Grubus matinis |
EO Sterilizuotas |
1,000 Viename steriliame maišelyje |
RTU Paruošta-naudoti- |
RFU Paruošta-naudoti- |
| Standartinis farmacijos buteliuko kaklelis | Nėra logotipo · Nėra krašto · Nėra spausdinimo | SAL 10⁻⁶ · Galimas CoS | Vienas užsandarintas maišelis vienoje partijoje | Negalima skalbti · Negalima pakartotinai{0}}sterilizuoti | GMP dokumentacijos palaikymas |
Sterilus. Užsandarintas. Išsiųsta.
Paruošta jūsų užpildymo linijai.
Užsisakykite su maišeliu arba dėklu. Prie kiekvienos partijos yra sterilizacijos sertifikatas. Reikia kitokio kiekio, pasirinktinės spalvos arba CoC tiekėjo kvalifikacijai? Susisiekite su mumis - atsakysime per 24 valandas.
Populiarus Žymos: Sterilūs 20 mm nuplėšiami farmacijos buteliukų dangteliai, Kinija Sterilūs 20 mm nuplėšiami dangteliai farmacijos buteliukų gamintojams, tiekėjams
Siųsti užklausą
Tau taip pat gali patikti
